【食藥署】公告-人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)醫療器材軟體查驗登記審查要點指引

依據:行政程序法第165條
公告事項: 一、人工智慧技術發展快速，應用於電腦輔助偵測(Computer aided detection, CADe)醫材軟體亦日益增加，為確保應用人工智慧(Artificial intelligence, AI)/機器學習(Machine learning, ML)技術之電腦輔助偵測(CADe)醫療器材軟體之安全、效能及品質，提供旨揭指引供業界作為評估產品開發及申請查驗登記所須資料之參考。...詳全文 https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=37207(link is external)
轉載自【衛生福利部食品藥物管理署】